全球首个！百利天恒闯入双抗 ADC 新「食」 代

2026-07-17 · 配资开户

7月16日， 百利天恒 EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（BL-B01D1）在国内获批既往经PD-1/PD-L1联合含铂化疗失败的复发性或转移性食管鳞癌 的适应症 。 距其首项鼻咽癌适应症获批尚不足一个月，“双月双证”的速度，让这款全球首个双靶点ADC再次成为焦点。 支撑此次获批的III期PANKU-Esophagus01研究，数据足够硬核：中位P

7月16日， 百利天恒 EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（BL-B01D1）在国内获批既往经PD-1/PD-L1联合含铂化疗失败的复发性或转移性食管鳞癌 的适应症 。

距其首项鼻咽癌适应症获批尚不足一个月，“双月双证”的速度，让这款全球首个双靶点ADC再次成为焦点。

支撑此次获批的III期PANKU-Esophagus01研究，数据足够硬核：中位PFS4.17个月vs化疗组1.97个月，疾病进展或死亡风险降低50%（HR=0.50，P＜0.0001）；中位OS延长至9.79个月，化疗组仅7.20个月，死亡风险下降36%（HR=0.64，P=0.0004）。

ORR达35.3%，几近化疗组（13.1%）的3倍，DCR74.3%对45.5%。

在免疫联合化疗失败后的末线战场，BL-B01D1用接近“碾压”的数据，撕开了一道生存缺口。

安全性方面，血液学毒性为主，患者躯体不适感轻微，因TRAE永久停药率仅2.0%，甚至低于化疗组的3.3%。

疗效与耐受性的平衡，或许是这款药物更具现实价值的一面。

搭载自研Ac连接臂技术、DAR值高达8，BL-B01D1在中国已布局近十项III期临床，覆盖NSCLC、SCLC、乳腺癌、尿路上皮癌等；而BMS在2023年底以8亿美元首付款、总额84亿美元拿下海外权益后，已在美国启动三项II/III期试验。

从鼻咽到食管，从中国到全球，这枚“子弹”的弹道正在向多个实体瘤延伸。

一个核心问题随之浮现：BL-B01D1的跨瘤种成功，靠的是靶点EGFR/HER3的广谱表达，还是双抗ADC技术平台的降维打击

当一款药物能在多个耐药场景中交出HR低至0.5的答卷，它或许不仅是在“填补空白”，而是在重塑后免疫时代的治疗逻辑。

后续多个适应症即将陆续报产，百利天恒的棋盘正快速铺开。

对于晚期肿瘤患者，这无疑多了一份期待；而对于中国创新药出海，BL-B01D1的每一次落地，都在为一个更大的命题作答：真正的“全球新”，不仅是新靶点，更是新格局。